Thuốc ung thư của Nga chính thức lưu hành tại Việt Nam

Thuốc ung thư của Nga chính thức lưu hành tại Việt Nam

Đăng ngày 12/11/2025

Bộ Y tế đã cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam thuốc chống ung thư do Nga sản xuất.

Thuốc Pembroria có hoạt chất chính là Pembrolizumab. Ảnh: Incentra.

Thuốc Pembroria có hoạt chất chính là Pembrolizumab. Ảnh: Incentra.

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, cho biết đơn vị đã ban hành Quyết định số 628/QĐ-QLD ngày 31/10 về 14 vaccine, sinh phẩm được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Trong đó, có thuốc Pembroria (hoạt chất chính là Pembrolizumab, hàm lượng 100mg/4ml) do Công ty Limited Liability "PK-137" (Nga) sản xuất, được một cơ sở ở Các Tiểu Vương quốc Ả Rập Thống nhất đăng ký.

Thuốc Pembroria được bào chế dưới dạng dung dịch đậm đặc pha dung dịch tiêm truyền, có hạn sử dụng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Pembrolizumab hiện có hơn 14 chỉ định cho các loại ung thư khác nhau (như ung thư biểu mô phổi, u hắc tố, ung thư đại trực tràng, ung thư cổ tử cung, ung thư biểu mô tế bào thận, ung thư vú...).

Theo Cục Quản lý Dược, sau khi được cấp giấy đăng ký lưu hành, công ty phải định kỳ 3 tháng một lần kể từ ngày cấp giấy đăng ký lưu hành thực hiện cập nhật tiến độ triển khai nghiên cứu lâm sàng theo dõi tính sinh miễn dịch pha III. Nộp hồ sơ thay đổi, bổ sung cập nhật dữ liệu theo dõi tính sinh miễn dịch pha III khi thời gian nghiên cứu kết thúc.

Ngoài Pembroria, các loại vaccine, sinh phẩm được cấp giấy đăng ký lưu hành bao gồm: